| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | MOPS(酸性)，硝酸钠(NaNO3)，氯化钠(NaCl)，氯化钾(KCl)，氯化钙(CaCl2 .2H2O) ，氯化镁(MgCl2 .6H2O)，氯化银(AgCl)，碳酸氢钠(NaHCO3)，高纯度水，生物杀灭剂。产品有效期：15-30℃，26周。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于IRMA血液分析系统，测定人体全血的pH值、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、红血细胞比容及进行钠、钾和钙离子浓度电解质分析。医学全在线www.lindalemus.com 计算获得值包括重碳酸盐含量、二氧化碳总量、血液过剩盐基、细胞外液过剩盐基、氧饱和度、pH标定钙离子浓度和血红蛋白总量。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA |
| 生产场所 | 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IRMA TRUpointTM CC Blood Analysis Cartridge |
| 规格型号 | CC 每盒25支装 |
| 产品标准 | YZB/USA 3752-2010 |
| 附件 | |
