| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3660263号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 肾穿刺造瘘套件包括导引套管(引流导管)、穿刺针、扩张器、导丝、Harzmann碟和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装和简装两种，全套装含普通穿刺针和Chiba穿刺针、导丝、导引套管、扩张器、Harzmann碟、分泌物/尿液收集袋，简装套件中不含Chiba穿刺针。导引套管和扩张器的材料为聚亚胺酯，导丝和穿刺针的主要材质为304不锈钢，Harzmann碟的材料为橡胶，分泌物/尿液收集袋的主要材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于经皮穿刺造瘘术，上尿路引流不畅，肾盂积水-液体分泌性引流物的收集，如脓肿或囊肿。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH＆Co. Medizintechnik KG |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany |
| 生产场所 | Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肾穿刺造瘘套件(商品名：NEPHROPUR) |
| 产品名称（英文) | Nephrostomy Sets |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3872-2010《肾穿刺造瘘套件》 |
| 附件 | |
