| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3660312号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国巴尔特公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本品分为外周血管成形术球囊导管及瓣膜成形术球囊导管。由球囊及导管组成。球囊材料为聚酰胺PA12，两端有不透射线的金环标记。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于外周血管成形术和瓣膜成形术。 |
| 注册代理 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京永亨堂科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BALT EXTRUSION |
| 生产厂地址（中文) | 10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France |
| 生产场所 | 10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Cristal Balloon) |
| 产品名称（英文) | Angioplasty Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3609-2010《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
