| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401575号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社レクザム |
| 产品性能结构及组成 | 由光视标、光学成像系统、CCD面阵传感器、显示屏、控制系统和工作台组成。医学全在线 双眼测量。球镜度测量误差：±0.25D(0-±10D时)，±0.50D(∣±10D∣以上时)；柱镜度测量误差：±0.25D(测量范围0-±10D)；柱镜轴测量误差：±10°(0.25-0.50D时)，±5°(0.50-3.00D时)，±3°(3.00D以上时)；角膜曲率半径测量范围5.00mm-10.00mm，误差±0.015mm；散光轴测量范围0-180°，误差±4°。 |
| 产品适用范围 | 用于测量患者眼屈光不正值以及角膜曲率半径。 |
| 注册代理 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.30 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 备注 | 生产者名称由“(日本)隆祥产业株式会社”变更为“Rexxam Co.,Ltd.(株式会社レクザム)”； 注册证由"国食药监械(进)字2007第2401575号"变更为"国食药监械(进)字2007第2401575号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.16 |
| 生产厂商名称（英文) | Rexxam Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪府大阪市中央区南本町2丁目1番8号 |
| 生产场所 | (日本)香川县香川郡南町大字池内958番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 验光仪 |
| 产品名称（英文) | AUTO Refractometer |
| 规格型号 | WR-5100K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2837-2005《 验光仪》 |
| 附件 | |
