| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400474号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源如下：载脂蛋白A-1(人类来源)、载脂蛋白 B(人类来源)、HDL和LDL胆固醇(人类来源)、胆固醇(人类来源)、甘油三酯(人类来源)；非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 进行载脂蛋白A1、载脂蛋白B、高/低密度脂蛋白胆固醇、胆固醇、甘油三酯检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂类多项检测用正常值质控品 |
| 产品名称（英文) | Precinorm L |
| 规格型号 | 4×3 mL，4×3 mL(QCS) |
| 产品标准 | YZB/GEM 3545-2010 |
| 附件 | |
