| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400204号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分自生产之日起可稳定1年。标准品和阳性对照必须分装后储存在-20℃。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗类风湿因子IgG(抗人IgG类IgG抗体)。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany |
| 生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31、Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子(IgG类)检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | IgG Rheumatoid Factor ELISA |
| 规格型号 | 96×01(96) |
| 产品标准 | YZB/GEM 3734-2010 |
| 附件 | |
