| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402019号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | 变更内容：有效期 2-8℃，8个月； 变更后内容：有效期 2-8℃，12个月；另外，代理人地址以及产品说明书发生了文字性变更。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素校准品 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECH Cyclosporine Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶(校准品A 9.0 mL,校准品B-F 4.5 mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1236-2010 |
| 附件 | |
