| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403342号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | 变更内容：1、注册地址的文字性变更，由“1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe，Hyogo651-0073, Japan”变更为“1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan”。2、生产地址的实质性变更，由“17Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan”变更为“1)17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan; 2)4-3-2Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271,Japan”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.01.06 |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1，Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 17 Takumidai,Ono, Hyogo 675-1322, Japan；4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku,Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿有形成份检测质控品 |
| 产品名称（英文) | UFII CONTROL |
| 规格型号 | UFII CONTROL-H: 47ml/瓶； UFII CONTROL-L:47ml/瓶 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2744-2006 |
| 附件 | |
