| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770228号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 中心静脉导管包，包括中心静脉导管、穿刺针、导引套管，导丝、固定夹、扩张器、手术刀片、测压探针、铺巾、纱布、注射器，注射针，导引注射器，缝合针线，无孔防尘帽。医学全在线www.lindalemus.com 中心静脉导管由聚氨基螺旋体材料制成；穿刺针由304不锈钢材料制成；导丝由304不锈钢材料制成；扩张器由高密度聚乙烯材料制成；注射器由聚丙烯和天然橡胶制成；注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成；手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。产品表面没有涂层。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要提供到达中心循环的静脉通路。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生产场所 | 312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 中心静脉导管包 |
| 产品名称（英文) | Central Venous Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3756-2010 《中心静脉导管包》 |
| 附件 | |
