| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770264号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管鞘、导丝、扩张器、穿刺针和注射器组成。www.lindalemus.com导管鞘材料为高密度聚乙烯和聚亚安酯，扩张器材料为聚乙烯、聚丙烯和聚亚安酯，导丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀导管鞘(商品名：Fast-Cath) |
| 产品名称（英文) | FAST-CATH Hemostasis Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4080-2010《带止血阀导管鞘》 |
| 附件 | |
