| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770267号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为快速交换球囊导管，导管末端部分为同轴双腔设计，外层管腔用于对球囊进行膨胀处理，导引钢丝腔适用于直径≤0.014in/0.36mm的导引钢丝。医学全.在线www.lindalemus.com 球囊的材料为7033 Pebax/6333 Pebax。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对冠状动脉狭窄部位或旁路移植血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善心肌灌注。球囊直径2.25mm-4.00mm产品还用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA扩张导管(商品名：Maverick2TM) |
| 产品名称（英文) | Maverick 2 PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4110-2010《PTCA扩张导管》 |
| 附件 | |
