注册号 |
国食药监械(进)字2011第2400484号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为人源性血清,添加了血清蛋白、动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在-20到-70℃时,在有效期内可以一直保持稳定,有效期为2年。医学全在线
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目列于产品包装内的说明书上,为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。 |
注册代理 |
伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Bio-Rad Laboratories,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产场所 |
9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
液体免疫学和蛋白质控品 |
产品名称(英文) |
Liquichek Immunology Control |
规格型号 |
水平1(6*1ml);水平2(6*1ml);水平3(6*1ml);水平1(6*3ml);水平2(6*3ml);水平3(6*3ml);3水平混合小包装(3*1ml),高中低3个水平,每个水平1瓶。 |
产品标准 |
YZB/USA 2140-2010 |
附件 | |
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