| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400488号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1(R1)：Tris(pH7.8)，ADP，脲酶，GLDH；试剂2(R2)：α-酮戊二酸，NADH，标准液。产品有效期：2-8℃密闭避光保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清或血浆尿素含量测定。 |
| 注册代理 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Human GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿素测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | Urea liquiUV |
| 规格型号 | 10505：R1: 100ml×1，R2 :100ml×1/盒，STD:3ml×1 10521：R1: 40ml× 8，R2 : 10ml×8/盒，STD:3ml×1 021711：R1: 80ml× 5，R2 : 20ml×5/盒，STD:3ml×1 031711：R1: 50ml× 4，R2 : 50ml×1/盒，STD:3ml×1 041711：R1: 60ml× 5，R2 : 15ml×5/盒，STD:3ml×1 051711：R1: 80ml× 6，R2 : 20ml×6/盒，STD:3ml×1 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3597-2010 |
| 附件 | |
