| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400225号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测芯片、样本采集器、1个定标信息卡、1个简便使用手册、1个使用说明书。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于 2至 8℃ ，有效期：9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量检测全血(指血或静脉血)中的糖化血红蛋白含量。 |
| 注册代理 | 上海奥普医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Quotient Diagnostics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE |
| 生产场所 | Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法) |
| 产品名称（英文) | Quo-Test A1C; Reagent Kit |
| 规格型号 | 15人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 3215-2010 |
| 附件 | |
