| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770379号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体，表面覆有亲水涂层，管体内部有不锈钢编织网，管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。医学全.在线www.lindalemus.com 扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 产品用于外周血管，适用于经皮血管成形术 (PTA)或肢体血栓抽吸术。 |
| 注册代理 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO., LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan |
| 生产场所 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 带扩张器的外周血管导引导管(商品名：SheathLessPV) |
| 产品名称（英文) | Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3146-010《带扩张器的外周血管导引导管》 |
| 附件 | |
