| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2660294号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 威尔逊－库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成，包装内含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成，球囊由天然乳胶制成，接头的材料为聚碳酸酯；注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。医学全.在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road,Winston-Salem NC 27105,USA |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 三腔球囊取石导管 |
| 产品名称（英文) | Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3405-2010《三腔球囊取石导管》 |
| 附件 | |
