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血液分析仪用质控品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2011第2400502号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组分,以及固定的红细胞,用来模拟白细胞和有核红细胞。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期95天。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品,与特定的COULTER 试剂配合使用,用于监控预期结果表中列出的Coulter(r)血液分析仪的性能。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控仪器性能。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。具体质控参数详见预期结果表。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
生产场所 740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血液分析仪用质控品
产品名称(英文) 6C Cell Control
规格型号 4x3.5mL(Level 1-3);3x3.5mL(Level 1-3)
产品标准 YZB/USA 3442-2010
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