| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400512号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：包被链霉亲合素的磁珠微粒；包被链霉亲合素的磁珠微粒；防腐剂。R1：生物素化的抗sFlt-1抗体；生物素化的抗sFlt-1单克隆抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液；防腐剂。R2：Ru(bpy)32+标记的抗sFlt-1抗体，钌标记的抗sFlt-1单克隆抗体(小鼠)复合物，磷酸盐缓冲液；防腐剂。产品有效期：存放于2-8℃，保存15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测人血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | sFlt-1 |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 3900-2010 |
| 附件 | |
