| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400455号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1:TAPS 100 mmol/L，脱氧胆酸钠34 mmol/L,叠氮钠 0.05% w/v；试剂2:(+)-酒石酸 9.5mmol/L,氢氧化钠 19 mmol/L，辅脂酶 460 U/mL，2-丙醇0.65 mol/L，DGGMR 0.4 mmol/L。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中脂肪酶的活性进行定量测定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | Lipase Reagents(LIP) |
| 规格型号 | REF 01984894:4×160测试/盒(试剂1:4×18mL；试剂2:4×10mL) |
| 产品标准 | YZB/USA 3666-2010 |
| 附件 | |
