| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400413号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A含醋酸盐缓冲液。校准品B-F含配制于醋酸盐缓冲液的胰岛素。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8℃存储,有效期12个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的胰岛素时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 1359-1 Kagamida， Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素校准品 |
| 产品名称（英文) | Architect Insulin Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (4mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 4086-2010 |
| 附件 | |
