| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3210325号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1接口。产品的电池型号Tau28H，标称电压3.2V，平均可用电容量1.03Ah。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该起搏器适用于伴有室性传导功能紊乱的心衰患者。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产场所 | Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：Consulta/Syncra) |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardiac Pacemaker |
| 规格型号 | C3TR01, C2TR01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3955-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
