| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3220618号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成；可折叠式；像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF＞0.43；球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光摘除白内障晶状体继而植入人工晶体，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway，Fort Worth，TX76134-2099，USA |
| 生产场所 | Alcon Research Ltd.，a subsidiary of Alcon Laboratories, Inc.：6065 Kyle Lane，Huntington，WV 25702，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：AcrySof Toric Single-Piece Natural) |
| 产品名称（英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | SN60T3、SN60T4、 SN60T5、SN60T6、 SN60T7、 SN60T8、 SN60T9 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0208-2011《人工晶体》 |
| 附件 | |
