| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771416号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管,止血阀,Y接头,导入针和补强芯组成.并带有亲水涂层和不透X线标记.产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品用于向人体血管系统注入诊断,栓塞或治疗性药剂及导丝的交换/支持,适用于向外周和冠脉血管造影术等医疗过程。 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博美瑞科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 备注 | 生产者地址由“1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku,Nagoya 463-0024, Japan”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生产场所地址由“3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi489-0071, Japan；158/1 Moo 5 Bangkadi IndustrialPark, Tiwanon Road, Tambon Bangkadi, Amphur Muang,Pathumthani 12000, THAILAND”变更为“3-100Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000,Thailand”；代理人由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“日本朝日英达科株式会社北京代表处”；售后服务机构由“北京天助基业科技发展有限公司”变更为“北京博美瑞科贸有限公司”；注册证号由“国食药监械(进)字2008第3771416号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771416号(更)”；原注册证号自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.30 |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 1703 WAKITA CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN |
| 生产场所 | 3-100 Akatsuki-cho, Seto,Aichi 489-0071, Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 微导管(商品名：Stride) |
| 产品名称（英文) | Stride MicroCatheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1716-2008 《微导管》 |
| 附件 | |
