| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3642690号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本品是由水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠，即CMC)悬浮在凡士林聚酯纤维网中构成的。磺胺嘧啶银均匀分布在凡士林中，与伤口接触时水胶体颗粒吸收渗出液后，银离子释放到伤口床。医学全在线 磺胺嘧啶银具有广谱抗菌效果，水胶体颗粒和凡士林凝胶可以创造一个湿润伤口愈合环境，避免了更换敷料时的机械损伤。该产品经电离辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于从低到高度渗出的严重定植的其它伤口：腿溃疡，压疮，糖尿病足溃疡；急性浅度烧伤和皮肤擦伤，供皮区和术后切口，以及因细菌严重定植而导致延迟愈合的伤口，或怀疑存在感染危险的伤口，促进伤口的愈合。使用时需与外层敷料配合使用。 |
| 注册代理 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.16 |
| 有效期截止日 | 2014.09.16 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3642690号”变更为“国食药监械(进)字2010第3642690号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam1, DK-3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 银离子抗菌敷料(商品名：康惠尔银离子水胶体油纱) |
| 产品名称（英文) | Antibacterial Wound Contact Layer |
| 规格型号 | 3926(10厘米x10厘米)，3927(15厘米x15厘米) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1899-2010《银离子抗菌敷料》 |
| 附件 | |
