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人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3400656号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括A1、A2、B和O型红细胞各1瓶,每瓶试剂均为2-4%的混合C-D-E-红细胞悬液,其缓冲保存液中含有腺苷、腺嘌吟、EDTA、氯霉素、硫酸新霉素和硫酸庆大霉素。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期:1-10℃储存,勿冷冻或暴露于高温,有效期45天。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人ABO血型的反定型,其中A2细胞不作为常规使用试剂,当正反定型结果可疑为A2亚型且血清中可疑有抗A1时,需要使用该细胞进行血清中抗A1的鉴定。该产品不用于血源筛查。
注册代理 北京美德嘉华科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Immucor, Inc.
生产厂地址(中文) 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
生产场所 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人ABO血型反定型用红细胞试剂盒(红细胞凝集法)
产品名称(英文) Referencells A1, A2, B, and O
规格型号 4×10ml/瓶
产品标准 YZB/USA 0009-2011
附件
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