| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400655号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国Cepheid公司 |
| 产品性能结构及组成 | PCR分析仪主机，其中，GeneXpert I 有1个模块，GeneXpert IV分别有1和4个模块，GeneXpert XVI 分别有4、8、12、16个模块。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于样品核酸的体外定性或定量分析。 |
| 注册代理 | 杭州泰格医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海润达经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 904 Caribbean Drive Sunnyvale,CA 94089 |
| 生产场所 | 1339 Moffett Park Drive, Sunnyvale, CA 94089 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动医用PCR分析系统(商品名：GeneXpert) |
| 产品名称（英文) | GeneXpert Dx System |
| 规格型号 | GeneXpert I、GeneXpert IV、GeneXpert XVI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0072-2011《全自动医用PCR分析系统》 |
| 附件 | |
