| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：硝基四氮唑蓝：1.2mmol/L；尿酸酶(微生物)：≥12μkat/L；pH7.5；非反应缓冲液；稳定剂；表面活性剂。试剂2或试剂3：碳酸盐缓冲液：1.5 mol/L，pH 10.4。医学全在线www.lindalemus.com (其中试剂2适用于cobas c311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobasc 701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 and cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Fructosamine(FRA) |
| 规格型号 | 150 tests,250 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 4163-2010 |
| 附件 | |
