| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1400679号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | 变更内容：1.包装规格由"REF：66581，1×10ml"变更为"REF 66581：2×5ml"。2.中文产品说明书、标准文字性变更(见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。医学.全在线www.lindalemus.com 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.03.25 |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生产场所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE，France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 样本稀释液 |
| 产品名称（英文) | Serum Free |
| 规格型号 | REF 66581：2×5ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 0142-2010 |
| 附件 | |
