| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400980号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测孔1,2,3：液体，成分包含聚乙二醇120 mg/mL、缓冲液60 mM和稳定剂；检测孔4,5,6：液体，抗免疫球蛋白M抗体(兔)13.0mg/mL和稳定剂。产品有效期：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于Dimension临床生化系统，定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白 M 测定试剂盒(比浊法) |
| 产品名称（英文) | Immunoglobulin M Flex Reagent Cartridge (IGM) |
| 规格型号 | DF81：120测试(4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0391-2011 |
| 附件 | |
