| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3771237号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要包括20/20 INDEFLATOR充压装置、20/30 INDEFLATOR充压装置、20/30 PRIORITY PACK充压装置配件套装、导丝导引器、导丝配件套装、导丝扭控器。该产品主要材料为：不锈钢、聚碳酸酯、硅树脂材料。采用环氧乙烷灭菌，灭菌效期两年。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在介入手术期间与其它器械(如：球囊扩张导管，导引导丝，导引导管等)合用。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3771237号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771237号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PTCA手术配件 |
| 产品名称（英文) | Accessories for PTCA |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2010 《PTCA手术配件》 |
| 附件 | |
