| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400807号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法)包含CD34检测试剂、对照试剂和BDTrucount绝对计数管，足够做25次测试。每种试剂均溶解在含牛凝胶和0.1%叠氮钠的磷酸盐缓冲液PBS中。A瓶：为CD34检测试剂。含核酸染料、PE标记的小鼠来源的CD34单克隆抗体，克隆号8G12；和PerCP标记的小鼠来源的CD45单克隆抗体，克隆号为2D1(HLe-1)。B瓶：为对照试剂。医学全在线 含核酸染料、PE标记的小鼠来源的KLH单克隆抗体r1(IgG1)，克隆号X40；和PerCP标记的小鼠来源的CD45单克隆抗体，克隆号为2D1(HLe-1)。BDTrucount管：每管底部有直径为4.2微米的荧光微球组成的冻干颗粒。产品有效期：2-8℃，2个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品运用流式细胞术识别人外周血、动员后的外周血、及成份白细胞中的CD34+细胞并计算其相对计数及绝对计数。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Becton Dickinson and Company,BD Biosciences |
| 生产厂地址（中文) | 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA |
| 生产场所 | 2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法) |
| 产品名称（英文) | BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit |
| 规格型号 | 25实验人次 |
| 产品标准 | YZB/USA 0184-2011 |
| 附件 | |
