| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400716号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | 变更内容：1.申请人注册地址和生产地址变更：Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184MONTPELLIER, France 。2.适用机型变更：:ABX Micros45/60, ABX Micros ES60, ABX Micros CRP/CRP200, ABXPentra 60/60C+, ABX Pentra 80/XL80, ABX Pentra120, ABX Pentra 120 Retic, ABX Pentra DX 120/DF120。变更后的内容见技术审评报告的审查意见。医学全.在线www.lindalemus.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生产厂地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France |
| 生产场所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée-BP 7290 34184 MONTPELLIER, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
| 产品名称（英文) | ABX MINOCAL |
| 规格型号 | 1×2毫升 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0218-2010 |
| 附件 | |
