| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3223019号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品光学主体和襻是由HEMA和EOEMA交联聚合材料制成(含水量25%)。该产品为后房植入型，一件式结构，C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范围为0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范围为0.0D至+30.0D。医学全.在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于老年性白内障和其他类型白内障。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office |
| 售后服务机构 | 北京天鼎经济技术开发公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批准日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | 产品型号由"Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S"变更为"CT 37A, CT 47S"；代理人由"北京天鼎经济技术开发公司"变更为"蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司"。 生产企业名称由"*Acri.Tec Gmbh"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；注册地址由"Neuendorfstr.20a，16761Hennigsdorf，Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3223019号"变更为"国食药监械(进)字2010第3223019号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstr. 20 a，16761 Hennigsdorf，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | CT 37A, CT 47S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1992-2010《人工晶体》 |
| 附件 | |
