| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3450628号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、底盘及滤器托架以及预充液收集袋和废液袋组成。医学全在线 其中，AN69HF空心纤维的材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；封装化合物的材料为聚氨酯；管路的材料为增塑聚氯乙烯；底盘及滤器托架的材料为丙烯腈－丁二烯－苯乙烯。 |
| 产品适用范围 | Prisma配套配合Prisma控制单元用于连续液体管理和肾替代治疗。该系统适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷病人的治疗。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Industries |
| 生产厂地址（中文) | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
| 产品名称（英文) | Prisma M sets |
| 规格型号 | Prisma M60 set;Prisma M100 set;Prisma M60 pre set;Prisma M100 pre set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4463-2010 《一次性使用血液透析滤过器及配套管路》 |
| 附件 | |
