| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460594号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根钉、锁钉、连接杆、固定钩、钩型连接器和箱型连接器组成，采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。产品表面无着色，为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于脊柱节段的矫正，固定和稳定，并使其与颈椎枕颈融合。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.17 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GS Medical Co.，Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 12F, Kolon Digital Tower Aston, 505-14, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-803, Korea |
| 生产场所 | 170-6, Seogeun-ri, Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：Sky) |
| 产品名称（英文) | Sky Reconstruction System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0086-2011 《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
