| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460636号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主钉、拉力螺钉、稳定螺钉、交锁钉、加压尾钉和尾帽组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。医学全.在线www.lindalemus.com 包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折,股骨干、股骨颈骨折内固定。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road,Memphis,TN 38116,USA；Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen,Germany；2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋部髓内钉系统(商品名：亚洲型) |
| 产品名称（英文) | Asian IMHS System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0021-2011《髋部髓内钉系统》 |
| 附件 | |
