| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460748号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括髋臼外杯及孔塞，髋臼外杯包括锁定环。髋臼外杯及孔塞材料为Ti6Al4V钛合金，髋臼外杯表面为纯钛丝盘绕。医学全在.线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥或非骨水泥假体使用，适用于髋关节初次置换及翻修。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体－髋臼外杯及孔塞 |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4466-2010《髋关节假体－髋臼外杯及孔塞》 |
| 附件 | |
