| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401155号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该分析仪由主机、控制系统及其他附件构成。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪用于医学临床实验室作体外特种蛋白及药物的测定。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.04 |
| 备注 | 注册证生产者地址由 “4300 N.Harbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA”变更为“ 250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA”。医学全在线 注册证由“国食药监械(进)字2010第2401155号”变更为“国食药监械(进)字2010第2401155号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.03.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 200 S. Kraemer Boulevard, Brea, CA 92821-6209 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 特定蛋白分析系统 |
| 产品名称（英文) | IMMAGE 800 Immunochemistry System |
| 规格型号 | IMMAGE 800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2010《特定蛋白分析系统》 |
| 附件 | |
