| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460757号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨螺钉(偏角度多轴松质骨螺钉、平角多轴螺钉)、矫形棒、横连接、棒连接器、螺塞组成。其中矫形棒材料采用纯钛或Ti6Al4V钛合金，系统其他组件材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。医学全在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颈椎后路疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | ZIMarticot,33610CestasFRA |
| 生产场所 | ZI Marticot ,33610 CestasFRA |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | OASYS Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 0579-2011《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
