| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403050号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由吸样开关、试剂室、进样针、稀释器、反应池稀释剂存储器组成。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪包括ACTTM5 diff Open VialHematology Analyzer(开盖式血液分析仪)和ACTTM5 diffCP Hematology Analyzer(闭盖式血液分析仪)两个型号,是一个具有26项参数的全自动血液分析仪，内含有白细胞五分类计数，可依据所有由系统生成的正常参数去识别普通患者的结果，同时标记或识别出需要进一步研究的患者结果。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 备注 | 生产者注册地址由“4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON.CA 92834-3100”变更为“250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA”； 注册证由“国食药监械(进)字2010第2403050号”变更为“国食药监械(进)字2010第2403050号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.16 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821,USA |
| 生产场所 | Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier, France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪 |
| 产品名称（英文) | Hematology Analyzer |
| 规格型号 | Ac.T 5diff |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《血液分析仪》 |
| 附件 | |
