| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770616号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括造影导管(带球囊)和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体(Tecoflex)，球囊由天然橡胶制成，三通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成，注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用，经环氧乙烷消毒。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于右心导管进行心脏造影，测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 |
| 生产场所 | 2 Berry Drive,Mount Holly，New Jersey,USA 08060 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影气囊导管 |
| 产品名称（英文) | Berman Angiographic Balloon Catheter |
| 规格型号 | AI-07130，AI-07130-J，AI-07131，AI-07132，AI-07133，AI-07134，AI-07135，AI-07136，AI-07137，AI-07138 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0858-2010《血管造影气囊导管》 |
| 附件 | |
