| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1090956号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、手柄、止动器和活栓组成，球囊的材料为硅橡胶。非灭菌提供，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在X射线检查、计算机断层扫描(CT)检查、核磁共振成像(MRI)或放射治疗(RT)过程中固定直肠壁和周围的组织。 |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直肠用扩张定位器 |
| 产品名称（英文) | Pro-Tekt Endorectal Balloon |
| 规格型号 | PROT50 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0462-2011《直肠用扩张定位器》 |
| 附件 | |
