| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3150619号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘 以及一个注射针。www.lindalemus.com有多种注射针长度、规格以及管鞘长度可以选择。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂或者血管收缩剂,以控制消化系统已发生的或者可能发生的出血性损伤。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | OneBostonScientificPlace,Natick,MA01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用体内注射治疗针(商品名：InterjectTM) |
| 产品名称（英文) | Injection Therapy Needle Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 企业标准 YZB/USA 0057-2011《一次性使用体内注射治疗针》 |
| 附件 | |
