| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770762号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为双腔导管，由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12，导管座的材料为聚碳酸酯，球囊位置带有两个铂铱合金标记带。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮腔内血管成形术，用于治疗外周动脉病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞性病变(外周动脉包括髂总动脉、髂外动脉、肾动脉、腘动脉、腓动脉、胫前动脉、胫后动脉和股动脉)。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产场所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：Advance) |
| 产品名称（英文) | Advance 35LP Low Profile PTA Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4379-2010《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
