| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400787号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1： TRIS 缓冲剂：50mmol/L，pH 8.0；PEG 4.2%；清洁剂；防腐剂。医学全在线 试剂2： 羊抗人载脂蛋白B抗体：滴定度依赖；TRIS缓冲剂：100mmol/L，pH 8.0；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂应用于罗氏cobas c501，cobas c311， cobas Integra 400/400plus, cobas c 701全自动生化分析系统，对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT) |
| 规格型号 | 100 tests,150tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0065-2011 |
| 附件 | |
