| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100676号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由产品由骨移植平台、骨移植片打入器、融合植入器、融合器固定器、撑开器、T型扳手组成；接触人体的材料为ASTM F899中的410、630不锈钢，其他材料为聚甲醛、硅橡胶、304不锈钢等；非灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于后路腰椎椎间融合器植入。 |
| 注册代理 | 广东康颐医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 广东康颐医药有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CORENTEC CO.,LTD |
| 生产厂地址（中文) | 忠清南道天安市西北区笠场面耆老里247 |
| 生产场所 | 忠清南道天安市西北区笠场面耆老里247 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器工具(商品名：IS cage) |
| 产品名称（英文) | Cage Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0007-2011《椎间融合器工具》 |
| 附件 | |
