| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100678号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、工具托盘、通用手柄、导针、骨板牵开器、骨板压缩器、拔出器和骨板弯压器组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中，骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、拔出器和骨板弯压器金属部分采用符合ASTM F899中440不锈钢制造；骨板牵开器、骨板压缩器采用符合ASTM F899中420不锈钢制造；导针采用符合ASTM F899中316不锈钢制造；持板钳采用符合ASTM F899中440或420不锈钢制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：Helix-T ACP ,Helix-R ACP) |
| 产品名称（英文) | Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4381-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
