| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100819号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要用于：因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。结构及组成：由开口器，锥形扩孔锥，直形扩孔锥，角扳手，六角扳手，确认模板，扣打器，平台把持器，剪钳，髓腔钻，平台扩孔锥，骨头试模(近节指骨关节)，骨头试模(掌骨关节)，骨头试模(拇指掌骨关节)，平台试模(近节指骨关节)，平台试模(掌骨关节)，平台试模(拇指掌骨关节)，骨头把持器组成。医学全在.线www.lindalemus.com 与人体接触的材料选用符合ISO16061标准的SUS304、SUS630、SUS420J2不锈钢及树脂PPSU(聚亚苯基砜)；部分产品的手柄采用树脂POM(聚甲醛)材料制成，不与人体接触。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品作为人工指关节手术专用器械，主要用于因关节风湿病、变形性指关节炎和骨折引起疾患的治疗手术。 |
| 注册代理 | NakashimaMedicalCo.,Ltd |
| 售后服务机构 | 八光商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NakashimaMedicalCo.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 冈山县冈山市东区上道北方688-1 |
| 生产场所 | 冈山县冈山市东区上道北方688-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工指关节用手术器械 |
| 产品名称（英文) | INSTRUMENTS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0280-2011《人工指关节用手术器械》 |
| 附件 | |
