| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100822号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包括扩张器,组织解剖器,牵引器,牵开拉钩,螺丝刀,双极钳,刮匙,骨膜剥离器,探针,滑锤,夹持器,椎板撑开钳,套筒,椎板探子,弯杆器,扳手,把持钳,扩孔器,测量器,椎弓根标记器,丝攻,加压钳,导管,微创瞄准器,改锥,钻头等。工具使用的材料有符合YY/T0294.1要求的B, M不锈钢, 符合ASTM F899规定的431,630,440A不锈钢,符合ISO5832-11规定的钛6铝7铌。www.lindalemus.com可重复使用产品，使用前需消毒。 |
| 产品适用范围 | 脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthesis GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科用工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Spinal Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0075-2011《脊柱外科用工具》 |
| 附件 | |
