| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3541799号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要组成：软管、自粘胶片、针头、鲁尓接头Accu-Chek Rapid-D Link 主要组成：软管、自粘胶布、针头、鲁尓接头、连接器、连接器保护帽。 |
| 产品适用范围 | 本产品与胰岛素泵配套使用，用于持续皮下注射胰岛素。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Disetronic Medical Systems AG”变更为“Roche Diabetes Care AG”；注册证由“国食药监械(进)2010第3541799号”变更为“国食药监械(进)2010第3541799号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diabetes Care AG |
| 生产厂地址（中文) | Kirchbergstr. 190, 3401 Burgdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany(分厂地址见附页) |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 输注系统 |
| 产品名称（英文) | Infusion Sets |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1144-2010 《输注系统》 |
| 附件 | |
